SAÚDE

Anvisa autoriza nova fase de testes com vacina contra covid

Anvisa autorizou o início de etapa de ensaio clínico com à vacina brasileira contra a covid-19

Em 01/09/2023 Referência CORREIO CAPIXABA - Redação Multimídia

Foto: © Paulo Pinto/Agência Brasil

Em nota, a Anvisa informou que o início da primeira fase do ensaio clínico foi autorizado pela agência em outubro de 2022 e, com base nos resultados preliminares de segurança e imunogenicidade obtidos, foi autorizado o prosseguimento do ensaio clínico para a fase seguinte.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de uma nova etapa de ensaio clínico com uma candidata à vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O estudo é financiado pela universidade, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e Prefeitura de Belo Horizonte.

Em nota, a Anvisa informou que o início da primeira fase do ensaio clínico foi autorizado pela agência em outubro de 2022 e, com base nos resultados preliminares de segurança e imunogenicidade obtidos, foi autorizado o prosseguimento do ensaio clínico para a fase seguinte.

>> Setembro amarelo com caminhadas e capacitações na Serra

“O objetivo dessa nova fase é obter dados adicionais de segurança e imunogenicidade utilizando-se a dose que apresentou melhor desempenho na primeira fase”, diz a nota.

Ainda segundo a agência, nessa nova fase, serão incluídos participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário para a covid-19 utilizando as vacinas CoronaVac ou Covishield, tendo recebido uma ou duas doses de reforço com Covishield ou Comirnaty, há pelo menos 6 meses. Os participantes poderão ter tido infecção natural prévia por covid há pelo menos 6 meses da data de inclusão.

O ensaio clínico, de acordo com a Anvisa, está sendo realizado em três centros em Belo Horizonte: na Faculdade de Medicina da UFMG, no Centro Freira de Pesquisa Clínica e no Centro Infection Control. Serão incluídos 372 voluntários e o recrutamento é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.  O prazo para início do estudo clínico após a aprovação ética e regulatória é definido pelo patrocinador do estudo. (Por Paula Laboissière/Agência Brasil)

Leia também:

Setembro amarelo com caminhadas e capacitações na Serra
> Tecnologia para tratar câncer de pele é aprovada para uso no SUS
Sábado é Dia D da Campanha de Multivacinação em Cariacica
Campanha alerta para importância de cuidar da saúde mental
Serra abre agendamento para vacinação contra Covid e Gripe
Agentes de Saúde de Vitória recebem tablets e treinamento
Vila Velha participa de oficina do Programa Mais Médicos
Multivacinação: 31 locais para vacinar sábado, em Cachoeiro
Viana realiza campanha de multivacinação no próximo sábado
Psicólogos fazem a diferença na Assistência Social de Vitória
> ​Dia D: Vila Velha quer vaciar 5 mil pessoas neste sábado (2)
Rio confirma o primeiro caso da subvariante Ômicron EG.5

TAGS:
ANVISA | FASE | TESTES | VACINA | COVID-19