Butantan protocola pedido de uso emergencial da Coronavac

De acordo com a nota da Anvisa, “as primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis”.

O Instituto Butantan protocolou nesta sexta-feira (8) o pedido para uso emergência da vacina Coronavac contra a Covid-19. Agora, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem até 10 dias para analisar o pedido.

De acordo com a nota da Anvisa, “as primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis”.

“Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias, não considera o tempo do processo em status de exigência técnica”, diz a nota.

Ainda conforme a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. “A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório”, informou a agência.

Em nota, a Anvisa ressaltou ainda que atua “conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira”.

Em entrevista coletiva na quinta-feira (7), o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), afirmou que o imunizante apresentou uma taxa de eficácia de 78% na prevenção da Covid-19 nos estudos feitos no Brasil. A vacina teve ainda 100% de prevenção de casos graves e moderados da doença.

A Coronavac  é desenvolvida pelo laboratório Sinovac Biotech, da China, e no Brasil tem coordenação do Instituto Butantan. A previsão do governo de São Paulo é que a vacinação no estado comece no próximo dia 25. (IstoÉ)