SAÚDE
Covid: Testes vencidos ou prestes a vencer serão reexaminados
O programa utiliza a estrutura de grandes redes de laboratórios para avaliar quesitos.
Em 01/02/2021 Referência CCNEWS, Redação Multimídia
As empresas interessadas em reavaliarem seus kits de diagnóstico do novo coronavírus deverão entrar em contato pelo canal do próprio site do Programa
Os testes para a detecção da Covid-19, com prazo de validade vencido ou prestes a vencer e que tenham sido registrados sob a Resolução RDC 348/2020, serão reavaliados pelo Programa de Avaliação de entidades coligadas como a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial (SBPC/ML), a Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) e a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed), em parceria com o INCQS. O novo Programa de Avaliação está oficializado pela Resolução RDC 445/2020 da Anvisa.
O Programa de Avaliação, que teve início logo no começo da pandemia, foi uma iniciativa das entidades do segmento laboratorial em conjunto com a Anvisa para dar uma referência de performance de vida real ao mercado. A força-tarefa se deu pelo grande volume de testes para diagnóstico da Covid-19 que desembarcaram no Brasil. O programa utiliza a estrutura de grandes redes de laboratório do país (são 13 laboratórios públicos e privados em várias capitais, com acesso a amostras de pacientes hospitalizados com Covid-19) para avaliar quesitos como eficácia, qualidade e segurança dos testes. Os resultados das avaliações são publicados no site www.testecovid19.org
“A diferença em relação ao Programa de Avaliação original é que, assim como o INCQS faz, será elaborado um relatório oficial com os resultados que subsidiarão a tomada de decisão pela Anvisa em relação aos lotes avaliados, no tocante à eventual revalidação. Dados sobre sensibilidade e especificidade de vida real serão disponibilizados, comprovando se os produtos continuam eficazes. Todos os dados serão publicados no website, dando a necessária transparência e publicidade requeridas na RDC 445”, afirmou Carlos Eduardo Gouvêa, presidente executivo da CBDL e um dos coordenadores do Programa de Avaliação.˜Em um momento de recrudescimento da pandemia e ainda sem perspectiva de vacinação em massa em curto prazo, faz-se necessária, mais do que nunca, a testagem frequente de todos aqueles que estão com algum sintoma ou de seus contactantes, a fim de se interromper a circulação do vírus.”, concluiu Gouvêa.
As empresas interessadas em reavaliarem seus kits de diagnóstico do novo coronavírus deverão entrar em contato pelo canal do próprio site do Programa - https://testecovid19.org/contato/ (Por Maurício Santini - Oficina de Mídia)